A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro da vacina Fluprevli, novo imunizante trivalente desenvolvido para a prevenção da influenza. A decisão, publicada na segunda-feira (13), permite a aplicação da vacina em pessoas a partir dos seis meses de idade contra os vírus influenza A e B.
Segundo a Anvisa, os estudos clínicos apresentados para o registro indicaram eficácia de até 73% na prevenção da doença entre adultos e de até 65% entre crianças. A agência também destacou que os testes demonstraram elevados índices de resposta imunológica, com produção de anticorpos em níveis considerados adequados para proteção contra o vírus.
A influenza é uma infecção respiratória viral que provoca epidemias sazonais e representa um desafio permanente para a saúde pública. Em casos mais graves, a doença pode levar à internação e ao óbito, principalmente entre idosos, crianças, gestantes e pessoas com doenças crônicas.
A aprovação regulatória da Anvisa é a primeira etapa para que o imunizante possa ser utilizado no país. Para integrar o calendário do Sistema Único de Saúde (SUS), a vacina ainda precisará passar pela análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e, posteriormente, receber aval do Ministério da Saúde. Até o momento, não há previsão para a conclusão desse processo.
A incorporação de novos imunizantes ao SUS depende de avaliações sobre eficácia, segurança, custo-benefício e impacto orçamentário, critérios que orientam as decisões da política nacional de imunização.
Fonte: Agência Brasil.
